Здравната комисия одобри ежедневен отчет за лекарствените доставки
Здравната комисия одобри на първо четене промени за ежедневен контрол на лекарствените доставки, нови правила при недостиг и облекчен паралелен внос.
Парламентарната комисия по здравеопазването одобри на първо четене промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Законопроектът е внесен от Министерството на здравеопазването, съобщават Факти.бг и Нова. Той предвижда по-строг контрол на движението на лекарствата и по-бързи процедури при недостиг. Промените още не са окончателно приети и трябва да преминат през следващите етапи в Народното събрание.
В Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти ще постъпва ежедневна информация за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро. Проектът предвижда прагът от 65% да бъде заменен с критерий, обхващащ 100% от потреблението за един месец. Изчисленията ще се основават на последните 12 месеца, вместо на шест.
При установен недостиг министърът на здравеопазването ще може по изключение да забрани износа на медикамент, ако наличните количества не покриват нуждите на пациентите в България. Процедурите за паралелен внос от други държави членки на Европейския съюз също ще бъдат облекчени. При доказан недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата ще трябва да издава разрешение до 14 дни след получаване на необходимите документи. В същия срок тя ще се произнася и за цената. Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави, а след подновяване ще става безсрочно.
Производителите и другите задължени фармацевтични компании ще трябва да уведомяват агенцията за пускането на лекарства на пазара и за планираното прекратяване на продажбите. Те ще трябва да посочват и причините за спирането. Законопроектът предвижда санкции за неподаване на информация в системата и разширяване на наказанията при нарушения на правилата за доставки към търговците на дребно. Включени са и допълнителни мерки срещу отпускането на лекарства с рецепта без представено лекарско предписание.
Лекари и лекари по дентална медицина ще могат да получават разрешение за съхранение и продажба на лекарства в населени места без действаща аптека. Част от документите за процедурата ще се събират служебно. Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система, а СЕСПА ще бъде включена в Националната здравноинформационна система.
Министерството подкрепя и свързването на системата с информационните масиви на Националната агенция за приходите и Агенция „Митници“. Това предложение обаче не е включено в настоящия законопроект.
