ЕС приема закон за критично важните лекарства, ще бори недостига на медикаменти

Европейската комисия приветства историческото политическо споразумение относно Законодателния акт за критично важните лекарства (CMA). Съветът и Европейският парламент постигнаха съгласие по текстовете късно снощи. Това бележи важен етап в укрепването на устойчивостта на европейския здравен сектор. Основната цел на новия регламент е предотвратяване на недостига на медикаменти. Законът ще подобри сигурността на доставките на критично важни лекарства в целия ЕС.

Законодателният акт ще насърчава диверсификацията на веригите на доставки в Европа. Той ще подкрепя активно фармацевтичното производство в рамките на Съюза. Държавите членки ще си сътрудничат по-тясно за подобряване на достъпа до лекарства. CMA допълва съществуващите инициативи за укрепване на доставките. Той е част от по-широката фармацевтична реформа на Европейския съюз.

Държавите членки ще трябва да диверсифицират веригите на доставки при обществените поръчки. Възложителите ще подкрепят надеждността на източниците на медикаменти. В случаи на силна зависимост от трети държави се въвеждат нови изисквания. Възлагащите органи ще отдават предпочитание на производството в рамките на ЕС. Този подход „Избери европейското“ цели да намали стратегическите зависимости на Съюза.

Създават се стратегически проекти за увеличаване на производствения капацитет в Европа. Те ще се фокусират върху критично важни лекарства и техните активни вещества. Предвижда се по-лесен достъп до финансиране от държавите членки и Съюза. Административната подкрепа за тези проекти ще бъде значително ускорена. По-бързото издаване на разрешения ще бъде от полза за проектите за производство на лекарства сираци.

Новите правила регулират и поддържането на запаси за непредвидени обстоятелства. Държавите трябва да гарантират, че тези запаси не пречат на доставките в други страни. Информацията за наличните ресурси ще се споделя чрез механизъм за доброволна солидарност. Това ще позволи преразпределение на лекарства при спешна необходимост.

Първият списък на ЕС на критично важните лекарства беше публикуван през декември 2023 г. Регламентът е директна реакция на предизвикателствата от COVID-пандемията. Той е актуален и поради текущите военни конфликти в Европа. Европейската комисия предложи специалния закон през март 2025 г. като допълнителна мярка.

Минималният брой държави членки за съвместно възлагане на обществени поръчки е намален от девет на шест. Тази промяна ще улесни преодоляването на различията в наличността на лекарства. Държавите ще купуват съвместно лекарства сираци и други медикаменти от общ интерес. Ще се проучат и стратегически партньорства с международни партньори за разширяване на веригата на доставки.

Министър Софи Льоде (Дания) коментира значението на новото законодателство.

Актът за критичните лекарства ще укрепи наличността на жизненоважни медикаменти и ще намали недостига.

Европейският парламент призовава за създаване на специален „фонд за сигурност за критично важните лекарства“. Той трябва да бъде заложен в следващия бюджет на ЕС. Европейският комитет на регионите също настоява за интеграция на регионалното измерение в закона. Добавено е задължение за използване на критерии за устойчивост при възлагането на обществени поръчки.

България има потенциал да се възползва активно от новия регламент. Кристиан Вигенин (ПЕС/БСП) подчертава традициите на страната в лекарствената промишленост. Българската фармацевтична асоциация (BGPharma) определя закона като смислен. Асоциацията обаче предупреждава за съществуващи рискове за бъдещия достъп до медикаменти.