Параграф 22: Как държавата блокира спасителното лечение на редките болести

Предложените нови правила застрашават сериозно достъпа до лекарства за най-тежко болните пациенти в България. Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести публикува официална декларация. Те се противопоставят остро на промените в законопроект № 52-654-01-95 от 16 юли 2026 г.

Законопроектът предвижда радикални изменения в член 266а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Документът с възраженията е адресиран директно до председателя на Народното събрание Михаела Доцова. Копия са изпратени до министър-председателя Румен Радев и министъра на здравеопазването Катя Ивкова. Информацията е предоставена и на председателя на Комисията по здравеопазване проф. Костадин Ангелов.

Вносителите настояват параграф 2 от законопроекта да бъде оттеглен незабавно от вносителите. Те призовават народните представители да отхвърлят тези текстове при гласуване. Според асоциацията проблемите с информацията и цените трябва да се решават чрез прозрачност и отчетност. Те предлагат оптимизация на действащия ред вместо неговото пълно премахване.

Асоциацията вече изрази своята категорична позиция относно цените на редките лекарства и отхвърли обвиненията в злоупотреби. Новите правила могат да спрат доставките на медикаменти, които нямат алтернатива у нас. Това би поставило в риск живота на стотици пациенти с редки заболявания.

Ситуацията в сектора е критична, тъй като България изостава от Европа в масовото изследване на новородени. Липсата на ранна диагностика се комбинира с административни пречки пред лечението. Държавата трябва да осигури стабилна рамка за внос на нерегистрирани препарати.

Никакви промени в реда за осигуряване на тези лекарства да не се приемат без обсъждане с неправителствените организации, лекуващите специалисти и лечебните заведения, които всекидневно прилагат този ред. Зад всяка от тези доставки стои име, диагноза и семейство, което брои дните. Законодателят няма право да превръща дните им в процедурни срокове.

Декларацията настоява за задължителни консултации с неправителствени организации и водещи медицински специалисти. Професор Костадин Ангелов и членовете на здравната комисия трябва да оценят социалния ефект на промените. Административното премахване на сегашния ред ще доведе до правен вакуум. Лечебните заведения няма да могат да поръчват специфични терапии за своите пациенти.

Вносителите предлагат усъвършенстване на доставките по пътя, посочен от Комисията за защита на конкуренцията. Това включва по-голяма публичност и строг контрол върху разходването на средствата. Всяко забавяне на доставките е фатално за хората с животозастрашаващи заболявания. Държавните институции носят отговорност за гарантиране на правото на лечение. Законодателните промени не трябва да се превръщат в преграда пред спасяването на човешки животи.