За първи път: Една инжекция годишно сваля до 97% липопротеин(a), свързан с инфаркт и инсулт
Една инжекция Kylo-11 намалява липопротеин(a) до 97% и запазва ефекта почти година при първото клинично изпитване.
Терапията е прицелена в метаболизма в черния дроб, където се образува коварната частица.
Медицинската наука отчита сериозен напредък срещу един от най-подценяваните рискови фактори за инфаркт и инсулт. Става дума за липопротеин(a), известен като Lp(a).
Резултатите от първото клинично изпитване върху хора на терапията Kylo-11 показват значително понижение на този показател. Данните са представени на годишната среща на Европейското дружество по кардиология в Мюнхен. Те са публикувани едновременно и в медицинското списание Lancet.
Една инжекция Kylo-11 е намалила Lp(a) с приблизително 53% до 97% на 48-ата седмица. При най-високите дози понижението достига около 95–97%. Ефектът се запазва почти една година.
Lp(a) е частица, която пренася холестерол и се произвежда в черния дроб. За разлика от LDL холестерола, стойностите му почти не се влияят от диета, спорт или промени в начина на живот.
Между 80 и 90% от количеството Lp(a) се определят генетично. Показателят се формира още в ранна детска възраст. След това остава относително стабилен през целия живот.
Затова лекарите препоръчват изследването да се направи още в детството. Получената информация остава валидна дълго време. Обикновено не се налага тестът да се повтаря често.
Lp(a) не е част от стандартния липиден профил. Така повишените му стойности могат да останат незабелязани. Рискът понякога се открива едва след настъпване на сърдечносъдово събитие.
Около 20% от хората по света имат генетично заложени повишени нива на Lp(a). Специфичната структура на частицата подпомага натрупването на плака в артериите. Тя улеснява и образуването на тромби.
Тези процеси могат да доведат до тежки сърдечносъдови инциденти. Сред тях са инфарктът и инсултът. Досега медицината не разполагаше с одобрено лекарство, насочено целево към този фактор.
Kylo-11 използва технологията на малката интерферираща РНК. Инжекцията изпраща генетичен сигнал към чернодробните клетки. Той потиска производството на ключовия градивен елемент на Lp(a).
Терапията блокира образуването на липопротеин(a) в черния дроб. Така организмът произвежда значително по-малко от опасната частица.
Изпитването е проведено в Китай с 71 участници. Еднократното подкожно приложение е показало добър профил на поносимост. В проучването не са отчетени сериозни нежелани реакции.
Резултатите от Kylo-11 са получени във фаза 1 на клиничното изследване. При най-високите дози ефектът е запазен в продължение на 48 седмици. Това създава възможност за лечение с много рядко дозиране.
Подходът може да промени превантивната кардиология. Вместо ежедневен прием на таблетки пациентите биха могли да получават по-рядко приложение. Терапията обаче все още се изследва.
Вече е започнала втора фаза с хиляди участници в различни центрове. Тя трябва да оцени резултатите при по-голям брой пациенти.
Повече за значението на изследването можете да прочетете в материала „Без тест за Lp(a) рискът от инфаркт може да остане невидим“. Новата терапия се развива паралелно с други РНК подходи срещу липопротеин(a).
