Одобриха революционно лекарство срещу ХИВ – ефективност до 100%, но с цена от 28 хиляди долара

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото дългодействащо лекарство за предпазване от ХИВ, което се прилага само два пъти годишно. Новият медикамент, наречен ленакапавир и продаван под търговското име Йезтуго, показва почти 100% ефективност в клиничните изпитвания, но високата му цена поражда сериозни притеснения относно достъпността.

Резултати от изследванията: почти пълна защита

В международните клинични проучвания PURPOSE 1 и 2 лекарството предотвратява заразяване с вируса при над 99% от участниците. При жените ефективността достига 100%, а при мъжете – 96%.

„Това е исторически момент в борбата с ХИВ,“ заяви Даниел О’Дей, председател на Gilead Sciences – компанията производител.

Пречка: астрономическа цена

Лекарството ще струва 28 218 долара годишно в САЩ – цена, която надвишава годишната заплата на средностатистически българин. В същото време, съществуват генерични алтернативи за ежедневна употреба, които струват под 400 долара годишно.

Независими анализи показват, че медикаментът може да се произвежда с печалба за едва 40 долара, което означава, че компанията ще печели над 700 пъти повече от себестойността му.

Политически и социални бариери

Одобрението на ленакапавир идва в контекста на съкращения на финансирането за ХИВ програми в САЩ, предложени от администрацията на Доналд Тръмп. Това застрашава достъпа на най-уязвимите групи – млади хора, ЛГБТ общността и етнически малцинства.

„Не е моментът да се режат програмите за ХИВ превенция,“ предупреждава Карл Шмид от Института за политика на ХИВ и хепатит.

Не е ваксина, а превантивно лечение

Макар често наричано „ваксина“, ленакапавир не е истинска ваксина – то не изгражда имунитет, а действа чрез химическа блокада на вируса. Лекарството трябва да се прилага на всеки шест месеца чрез инжекция.

То е част от нов клас препарати, които атакуват капсидния протеин на ХИВ – ключов за размножаването на вируса.

Недостъпност в развиващия свят

Компанията Gilead е подписала лицензионни споразумения с шест производители за доставка в 120 „бедни страни“, но това не включва държави като тези в Латинска Америка и Източна Европа. В допълнение, нуждата от инжекционно прилагане и предварителни тестове прави приложението му трудно в страни с недоразвита здравна инфраструктура.

Световната здравна организация ще публикува насоки за употребата му на 14 юли 2025 г.

Заплаха за ваксините срещу ХИВ?

Учените предупреждават, че одобрението на ленакапавир може да затрудни разработването на истинска ваксина.

„Ще бъде трудно да тестваш ваксина, когато вече има ефективен превантивен метод,“ коментира д-р Дейвид Хо от Колумбийския университет.